浦東醫(yī)藥研發(fā)實驗室裝修- 細(xì)胞/生物/動物房實驗室工程總承包
項目名稱:浦東醫(yī)藥研發(fā)萬級實驗室裝修
建筑面積:600平方
項目裝修標(biāo)準(zhǔn):萬級實驗室工程
項目地址:上海浦東張江藥谷
施工人數(shù):15人
浦東醫(yī)藥研發(fā)實驗室裝修
實驗室工程總承包
生物實驗室工程
研發(fā)實驗室裝修設(shè)計
對于藥物研發(fā)大型企業(yè)來說,可以考慮建設(shè)完整的細(xì)胞實驗室通常包括4層,其中1層為備品庫、更衣室、干細(xì)胞庫、制水間后勤保障設(shè)施房間,其中干細(xì)胞庫為凈化區(qū)域,潔凈度設(shè)置為十萬級。2層用作實驗用干細(xì)胞生產(chǎn)車間。培養(yǎng)間、滅菌室、液氮儲存庫、質(zhì)控室等都在這層,上海尚文依據(jù)各室的功能按照設(shè)計萬級-30萬級潔凈區(qū)間。 3層用作生物制藥中試生產(chǎn)車間。中試車間分區(qū)按照潔凈區(qū)設(shè)置為萬級-30萬級不等。4層用作辦公室與公共實驗室等功能房間。
在進(jìn)行細(xì)胞實驗室具體裝修設(shè)計時,過高的濕度會導(dǎo)致微生物的滋生。就溫濕度來說,室外可以按參考以下溫濕度設(shè)計標(biāo)準(zhǔn):夏季室外空調(diào)計算干球溫度30.6℃,濕球溫度24.5℃;冬季室外空調(diào)計算干球溫度-25℃,相對濕度68%。室內(nèi)可以按參考以下溫濕度設(shè)計標(biāo)準(zhǔn):萬級潔凈區(qū)室內(nèi)設(shè)計溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級潔凈區(qū)室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。
就潔凈度來說,在細(xì)胞實驗里面進(jìn)行細(xì)胞操作的時候要求無菌的環(huán)境。在體外培養(yǎng)的細(xì)胞由于缺乏對微生物和有毒物的防御能力,一旦被微生物或有毒物質(zhì)污染,或者自身代謝物質(zhì)積累,可導(dǎo)致細(xì)胞中毒死亡。為了保證細(xì)胞在體外培養(yǎng)成功,必須創(chuàng)造無菌無毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境。
為了達(dá)到有局部的百級空氣質(zhì)量條件,通??梢岳贸瑑襞_或者生物安全柜來實現(xiàn),但這不是唯一的方法,也可以通過減小超凈臺過濾器更換的時間來維持室內(nèi)的潔凈度,這樣可以達(dá)到萬級的潔凈度,獲得更好的環(huán)境。
怎樣打造理想的無菌操作室呢?我們主要從更衣室、緩沖間和無菌操作間的功能和配置要點(diǎn)進(jìn)行分析。
a) 更衣室―必須在更衣室更換特定的衣服、鞋子,并佩戴專用的帽子和口罩才能進(jìn)入實驗室區(qū)域。
b) 緩沖間―在更衣間和操作間之間設(shè)置一個緩沖間,用于做準(zhǔn)備工作。緩沖間同時還發(fā)揮著屏障的隔斷作用,防止受污染氣體進(jìn)入操作間,以保證操作間的無菌環(huán)境。還可以在緩沖間放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器,創(chuàng)造更好的環(huán)境條件。
c) 無菌操作間―無菌操作間一般設(shè)計為小容積、密閉式,需安裝紫外線燈進(jìn)行空氣消毒用,也可以使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器;無菌操作間是專門用來進(jìn)行無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng),面積大小要適當(dāng),頂部最好不能太高,太高會影響紫外線的滅菌效果;為了更好地清洗和消毒,墻壁裝修時要注意光滑、無死角。
上海尚文醫(yī)學(xué)類潔凈工程成功案例包括面積某醫(yī)藥公司2000㎡實驗室綜合體項目,全程運(yùn)用(工程總承包)模式推進(jìn)項目進(jìn)度,實現(xiàn)項目主體及配套系統(tǒng)的設(shè)計、采購、施工、試運(yùn)行深度融合,充分提高工程建設(shè)效率。用時三個月建設(shè)完工符合現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)需求的綜合實驗體項目。
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